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一．术语与定义
关键特性：材料，过程或零件的这样一些特性，其变化将对产品安装、性能、服务寿命或制造性产生重大影响。
4 质量管理体系
二.一般要求
组织须遵照本国际标准的要求建立、文件化、执行、维持质量管理体系并持续改进其有效性。
组织须：
a)识别质量管理体系所必需的过程及其在组织中之应用(见1.2)，
b)确定这些过程的顺序以及相互作用，
c)确定及确保这些过程有效运作并加以控制所必需的判别准则和方法，
d)确保提供支持这些过程的运作及监控所必要的各种资源与信息，
e)监控、量测及分析这些过程，和
f)采取必要的行动措施以达到策划所要达到的结果，并持续改进这些过程。
组织须遵照本国际标准的要求管理这些过程。
凡是组织选择外部协作的过程中会影响产品符合性要求的，组织须确保对这些过程加以控制。而且对这些外协过程的控制须在质量管理体系中加以标识。
注：上述质量管理体系所必需的过程应该包括管理活动过程、资源提供过程、产品实现过程与量测过程。
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