乐平ISO19001标准要求的删减规定

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发布日期：2021/06/18
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1. 关于ISO9001-2008标准要求删减的规定
    a） ISO9001-2008标准中1.2“应用”
    “当本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以考虑对其进行删减。
    除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求，否则不能声称符合本标准。”
    b） ISO/TC176/SC2/N474R2《ISO9001:2008标准的转换策划指南》
    •由于组织的产品特性、顾客要求或适用法律法规的要求，并不是ISO9001:2008中所有的要求对每一个组织都适用，“因此ISO9001:2008将允许组织剪裁那些既不影响又不免除他们提供满足顾客和符合适用法律法规要求的产品的能力或责任的特定的质量管理要求。在这种情况下，允许这些组织声称符合本标准。”
    •“任何删减的细节都须写入组织的质量手册。”
c） ISO/TC176/SC2/N524R2《ISO9001:2008中1.2条款“应用”指南》
    •“……如果组织未实施设计和开发过程，而且不对该过程承担责任，7.3条款设计和开发就可以整体被删减。”
    •“当组织对产品实现承担全部责任时，特定的实现过程（如产品设计和开发过程或制造）被外包或分包给外部组织，不能做为质量管理体系对该过程删减的充分理由。相反，组织应证实其实施了充分的控制，以确保这些过程按照ISO9001:2008中相应要求得以实施。”
    •“如果组织对ISO9001:2008要求的删减超出了1.2条款所允许的范围，不能声称符合ISO9001:2008，即使这些删减是法律法规制定机构所允许的。”
    •“对其产品或实现过程受到法律法规约束的那些组织，如果组织对ISO9001:2008要求的删减超出了1.2条款所允许的范围，不能声称符合ISO9001:2008，即使这些删减是法律法规制定机构所允许的。”
    d）国际认可论坛（IAF）《关于应用ISO9001:2008的指南》
    •“如果组织对其认证范围内产品的设计和开发负有责任，并且进行设计和开发，或对设计和开发进行外包，则ISO9001:2008中的7.3条应包括在质量管理体系中。”
    •“即使组织不对原设计和开发过程承担责任，但其可能负有对产品规范或产品特性进行更改的职责和权限。在此情况下，7.3条中的某些子条款的要求可能不适用，但7.3条不应整体地予以删减。”
    •“对条款7要求的删减可能涉及组织质量管理体系范围内的全部或部分产品类别。对任何要求所进行的删减的合理性须在组织的质量手册中予以说明，并且认证机构应在认证审核和监督审核中对任何的删减的正确性进行评审。”

本文网址：http://www.gzhr9000.com/product/559.html

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