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5.5.1.1质量职责负责产品质量的人员……负责产品要求符合性的人员……无实质变化
5.5.2管理者代表zui高管理者应指定一名管理者……zui高管理者应在本组织管理层中指定一名成员强调中高ji以上人员,确保强推动力
6.2.1人力资源:总则……从事影响产品质量的人员硬是能够胜任的。……从事影响产品要求符合性工作的人员硬是能够胜任的。翻译变化(实际无变化)
无注解增加注:在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。解释影响产品符合性岗位范围
6.2.2能力、培训和意识能力、意识和培训能力、培训和意识增强逻辑性
b)提供培训或采取其它措施以满足这些需求b)适用时,提供培训或其它措施以获得所需的能力强调能力
d)确保员工认识到所从事活动的相关性和重要性……d)确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性……无实质变化
6.2.2.2培训……所有从事影响产品质量活动的人员具备能力…………所有从事影响产品要求符合性活动的人员具备能力……无实质变化
6.2.2.3岗位培训对影响产品质量的岗位……对影响产品要求符合性的岗位……无实质变化
6.3基础设施c)支持性服务(如运输或通讯)c)支持性服务(如运输、通讯或信息系统)与信息化时代接轨
6.4工作环境无注解增加注:术语"工作环境"是指工作时所处的条件,包括物理的、环境的和其它因素,如噪声、温度、湿度、照明或天气灯。名词解释(应产品而异)
7.1产品实现的策划c)产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验活动,以及产品接受准则c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动,以及产品接受准则明确测量的要求
7.2.1与产品有关的要求的确定c)与产品有关的法律法规要求;c)适用于产品的法律法规要求;无实质变化 d)组织确定的任何附加要求d)组织认为必要的任何附加要求无实质变化
无注解增加注:交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务(例如维护服务)、附加服务(例如回收或zui终处置)等。将TS标准纳入(强调社会责任)
7.3.1设计与开发策划无注解增加注:设计和开发的评审、验证和确认具有不同的目的,根据产品和组织的具体情况,可单独或以任意组合的方式进行并记录。与TS中APQP同步工程接轨
7.3.3设计与开发输出设计和开发的输出应以能够针对设计和开发的输入……删除应以能够无实质变化
7.4.1.2供方质量管理体系的开发GB/T19001:2008参考标准更新
7.5.1生产和服务提供的控制f)放行、交付和交付后活动的实施f)实施产品放行、交付和交付后活动的实施无实质变化
7.5.2生产和服务提供过程的确认……检测或测量加以验证时,组织应对任何这样的过程实施确认。这包括仅在产品使用或服务已交付之后问题才显现的过程。……检测或测量加以验证时,致使问题在产品投产使用后或服务已交付后才显现时,组织应对任何这样的过程实施确认。无实质变化
7.5.3标识和可追溯性组织应针对监视和测量要求识别产品的状态。组织应在产品实现的全过程中,针对监视和测量要求识别产品的状态。明确全过程的标识要求(无实质变化)
7.5.4顾客财产当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下,应报告顾客,并保持记录。当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况下,组织应报告顾客,并保持记录。无实质变化
注:顾客财产可包括知识产权注:顾客财产可包括知识产权和个人信息。广义的顾客财产
7.5.5产品防护在内部处理和交付到预定的地点期间,组织应针对产品的符合性提供防护,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。组织应在产品内部处理和交付到预定的地点期间对其提供防护,以保持符合要求,适用时,这种防护应包括标识、搬运、包装、贮存和保护。防护要求提高
7.6监视和测量设备的控制监视和测量装置的控制/装置监视和测量设备的控制/设备无实质变化
a)按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定。a)按照规定的时间间隔和/或在使用前进行校准或检定。无实质变化 c)得到识别,以确定其校准状态c)具有标识,以确定其校准状态明确标识要求
注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2删除注:作为指南,参见GB/T19022.1和GB/T19022.2
新增注:确认计算机软件满足预期用途能力的典型方法包括验证和保持其适用性的配置管理。技术状态管理。